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本次招募具體情況(男女各半,只要漢族): 本周四(18日)體檢,男生下周二(23日)入住,女生下周三(24日)入住,3夜2天,1300元。 執(zhí)行單位:解放軍307醫(yī)院(東大街北口站) 試驗(yàn)?zāi)康?/font>:藥物耐受性試驗(yàn) 藥物名稱:新型復(fù)方氨基酸丙谷二肽注射液(用于治療氨基酸代謝失調(diào)和低蛋白血癥,改善病人營養(yǎng)狀況,靜脈營養(yǎng)治療或營養(yǎng)支持)。 藥物簡介:在全世界,每年因?yàn)閯?chuàng)傷致死的人數(shù)達(dá)百萬之多。創(chuàng)傷包括燒傷、火器傷、化學(xué)灼傷、事故創(chuàng)傷及外科手術(shù)和輻射損傷,由于機(jī)體代謝失調(diào),免疫功能下降,感染機(jī)會增多,又會加劇蛋白質(zhì)能量營養(yǎng)不良而危及生命,因而營養(yǎng)支持更是成為創(chuàng)傷治療不可或缺的治療措施之一。除創(chuàng)傷外,其他臨床病人的營養(yǎng)不良也普遍存在,約占住院病人的30-50%左右,而且主要表現(xiàn)為蛋白質(zhì)能量營養(yǎng)不良。因此必要的營養(yǎng)支持也是臨床綜合治療中不可缺少的重要措施之一。 新型復(fù)方氨基酸丙谷二肽注射液上市后將用于創(chuàng)傷等其他原因引起的氨基酸代謝失調(diào)和低蛋白血癥。其提供的氨基酸作為靜脈營養(yǎng)治療或營養(yǎng)支持的組成部分,可改善手術(shù)前后病人的營養(yǎng)狀況。
本品為靜脈滴注給藥,注射過程中可能的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、心悸、胸悶、頭痛、發(fā)熱等。提醒:不良反應(yīng)是一種概率事件,發(fā)生的可能性很小,因人而異。
補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn): 滴速考察試驗(yàn): A組(點(diǎn)滴500ml,藥濃度5%,滴速1.0ml/min),費(fèi)用1000元; B組(5%500ml,滴速2.0 ml/min),費(fèi)用1300元; C組(5%500ml,滴速3.0 ml/min),費(fèi)用1500元; 劑量考察試驗(yàn): D組(5%750ml,滴速2.0 ml/min),費(fèi)用1300元; E組(5%1000ml,滴速2.0 ml/min),費(fèi)用1400元; F組(5%1250ml,滴速2.0 ml/min),費(fèi)用1500元; 本次試驗(yàn)進(jìn)行的是D組試驗(yàn),也就是點(diǎn)滴750ml,藥濃度5%,滴速2.0ml/min,誤工費(fèi) 1300元(A、B、C組已經(jīng)結(jié)束,其他組體檢日期待定)。 運(yùn)作流程: 體檢(免費(fèi)):2010年11月18日(周四)早上7點(diǎn)在307醫(yī)院體檢,男女各半,體檢前簽訂知情同意書體檢項(xiàng)目:身高體重,體溫血壓脈搏,尿檢,內(nèi)外科,心電圖,血常規(guī)(胳膊靜脈抽血樣),體檢合格入選,刪選出男女各半入組試驗(yàn)。體檢時(shí)間3小時(shí),最晚10點(diǎn)結(jié)束。 入住: 本次進(jìn)行的是D組,合格后男生下周二(23日)入。26出院),女生下周三(24日)入。27早出院),醫(yī)院停留3夜2天,1300元,第4天早出院,結(jié)束試驗(yàn)。住院期間一日三餐,專門的臨床藥理病房,空調(diào)電視,可以帶電腦,書等過去。試驗(yàn)科學(xué)正規(guī)安全。
實(shí)驗(yàn)過程為試驗(yàn)前一天下午入住,
晚10點(diǎn)開始禁食,次日早晨空腹進(jìn)行生命體征測量、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖,早餐后8點(diǎn)左右靜脈滴注該藥物或者空白對照(鹽水),您需要在給藥后48小時(shí)內(nèi)留在I期臨床試驗(yàn)病房,間斷進(jìn)行生命體征測量、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖,期間采血點(diǎn)為10個(gè)。 入選要求: 1、20---35歲之間,年齡差10歲內(nèi),身體健康,對藥物無過敏,沒有嚴(yán)重疾病史,沒有暈針史;只要漢族;2、近半年內(nèi)無獻(xiàn)血,三個(gè)月內(nèi)沒有參加過其他臨床試驗(yàn),3、體檢前一周內(nèi)無感冒吃藥,一周內(nèi)絕無飲酒(嚴(yán)格要求);4、體重指數(shù)(體重的公斤數(shù)除以身高的平方米數(shù))=19—24之間,如身高1.75米,體重70公斤,70/1.75^2=22.8;5、女性妊娠陰性未服避孕藥,經(jīng)期不能參加體檢和試驗(yàn),穆斯林不能參加(不提供清真食品)。6、保證能準(zhǔn)時(shí)參加完全程試驗(yàn),不能無故中途退出、不服從醫(yī)院管理。 咨詢QQ516343467,陽光眾合學(xué)生志愿者交流1群84196428,2群100095077,注明志愿者。報(bào)名電話13426182801,地質(zhì)大學(xué)齊同學(xué),發(fā)短信或QQ消息:臨床志愿者+姓名+性別+身高+體重+學(xué)校(或現(xiàn)住址)+手機(jī)號+身份證號+吸煙飲酒情況+是否穆斯林(在我這里登記過的同學(xué)無須再發(fā)) 提醒:試驗(yàn)是自愿參加,但是報(bào)名前清先確認(rèn)自己是否有時(shí)間,中途臨時(shí)放棄會造成我們的經(jīng)濟(jì)損失,謝謝
配合 注意:本招募不收取任何費(fèi)用!不扣誤工費(fèi),直接由醫(yī)院發(fā)放。
另外,我們是長期招募,此次項(xiàng)目如果您沒有時(shí)間,還可以參加以后的其他項(xiàng)目,只要跟我預(yù)報(bào)名,建立檔案,以后會電話約您。
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